Workshop zum Medizinproduktegesetz

Wann wird eine Softwareentwicklung zum Medizinprodukt? Was ist nach neuem Gesetz zu beachten?

Der Workshop behandelt die regulatorischen Grundlagen zur Einordnung von Software als Medizinprodukt und zur Klassifizierung von In-Vitro-Diagnostika. Ferner wird in Vorträgen ein erster Überblick über die Anforderungen an die normenkonforme Software-Entwicklung gemäß IEC 62304 verschafft. Vortragende sind Dr. Catharina Bertram, Johner Institut GmbH, Dr. Oliver Pramann, Fachanwalt für Medizinrecht und Eva-Maria Neelmeier, Rechtsanwältin und Datenschutzbeauftragte.