Biologics – Von R&D bis GMP

Inhalt und Ziel des Webinars

Es ist ein langer Weg von der ersten Idee bis zu einem innovativen neuen Medikament. 95 Prozent der potenziellen pharmazeutischen Produkte scheitern bereits vor dem Eintritt in die erste klinische Studie, oft aufgrund mangelnder professioneller Unterstützung der Forschung, z. B. im Hinblick auf die GMP-Produktion oder regulatorische Anforderungen.

Um diese Lücke zu schließen und die Umsetzung von der Projektidee bis zu den ersten klinischen Studien zu unterstützen, will dieses Webinar eine Brücke zwischen der frühen Forschung und Entwicklung und den ersten GMP-bezogenen Produktionen schlagen.

Zu diesem Zweck werden fünf Sessions präsentiert, die wie folgt strukturiert sind:

•     Regulatorische Rahmenbedingungen in Deutschland und Quality by Design
•     Zelllinienentwicklung und Technologietransfer
•     GMP-Cellbanking
•     Herstellungsverfahren
•     Risikobasierter Ansatz

Zeitplan

Das Webinar findet wöchentlich, donnerstags um 14.00 Uhr statt. Die erste Sitzung startet am Donnerstag, dem 19.11.2020.

Anmeldung

Bitte senden Sie eine E-Mail, wenn Sie an der Teilnahme am Webinar interessiert sind. Bitte geben Sie dabei auch Ihre TTU-Zugehörigkeit und Ihr Forschungsthema an. Sie können gerne Themen und Fragen auflisten, die im Webinar behandelt werden sollen.
Die endgültige Anmeldung wird Mitte August nach Versand der Tagesordnung erforderlich sein.

E-Mail an den Organisator