GMP
Der Begriff GMP ("Good Manufacturing Practice") steht für "Gute Herstellungspraxis" und umfasst Regelwerke und Vorschriften zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung bei der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ausführliche Beschreibung
GMP leistet einen wichtigen Beitrag zum Schutz der Gesundheit von Patientinnen und Patienten, indem sie die Qualität und Sicherheit der Arzneimittelherstellung gewährleistet. Alle Unternehmen, die Arzneimittel herstellen, prüfen, lagern und in den Verkehr bringen, sind verpflichtet, die GMP-Regularien einzuhalten. Die GMP-Anforderungen beziehen sich auf alle Aspekte der Produktion, einschließlich der Rohstoffe, der Betriebsstätten, der Ausrüstung, der Ausbildung des Personals und der Hygiene. Ziel ist es, das Risiko von Fehlern und Verunreinigungen zu minimieren und die Wirksamkeit und Sicherheit der hergestellten Produkte zu gewährleisten. GMP-Regeln sind international anerkannt und werden von Behörden wie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) überwacht.
