Kurzbeschreibung
Die klinische Phase ist eine Phase der Arzneimittelentwicklung, in der der Wirkstoff am Menschen getestet wird.
Ausführliche Beschreibung
Sie folgt auf die präklinische Phase, in der beispielsweise untersucht wird, ob das potenzielle Arzneimittel giftig ist. Der klinische Teil wird in drei Phasen unterteilt, in denen unterschiedliche Fragestellungen untersucht werden. Zunächst wird in einer „First-in-human“-Studie die Verträglichkeit bei gesunden Probanden getestet. Dann wird die Wirkung in Patienten untersucht und zuletzt soll die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bestätigt werden.
