Kurzbeschreibung
In der Arzneimittelentwicklung beschreibt „Proof-of-Concept“ den Teil der klinischen Studie, in dem das aufgestellte Therapiekonzept bewiesen werden soll.
Ausführliche Beschreibung
Die „Proof-of-Concept“-Studie findet zu Beginn der klinischen Phase statt, wenn eine Substanz bereits ihre Wirksamkeit in Tierstudien bewiesen hat und erste Untersuchungen über ihre Sicherheit erfolgreich waren. Sie soll zeigen, ob die Substanz tatsächlich einen krankheitsrelevanten Mechanismus beeinflusst.
